特定保健用食品（トクホ）とは，「食生活において特定の保健の目的で摂取するものに対し，その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示する食品」のことである。栄養改善法第12条第1項（平成3年9月1日）に基づき，厚生労働大臣の許可を受けなければならない。
その内容は，「身体の調子を整える」などの働きがある成分を加工した食品であり，効果や安全性が動物やヒトなどへの試験で科学的に証明されていなければならない。
特定保健用食品の申請にあたって添付すべき資料は表1のようなものが挙げられている。この中で１），2)に原則として健常なヒトを対象とした臨床試験が含まれる。２)
| 表1 |
| 1） |
食品又は関与する成分について，保健の用途を医学・栄養学的に明らかにする資料 |
| 2） |
食品又は関与する成分について，摂取量を医学・栄養学的に設定するための資料 |
| 3） |
食品又は関与する成分について，安全性に関する資料 |
| 4） |
食品又は関与する成分について，安定性に関する資料 |
| 5） |
関与する成分の物理化学的性状及びその試験方法に関する資料 |
| 6） |
食品中における関与する成分の定性及び定量試験の試験検査方法 |
平成16年1月現在で７つの分野に410品目が許可されている（表2）。許可されている製品の製造先はほとんどが大手の食品メーカー又は医薬メーカーであり，現在のトクホの基準を中小メーカーがクリアーすることは困難であることが伺える。
トクホは，高血圧，高脂血症，糖尿，骨粗鬆症などの慢性の生活習慣病の発症を予防する目的のものが多い（表２）。あくまでも，「健康な人」又は「未病の人」が，用いるべきものである。
| 表２ 特定保健用食品の分類 |
| 1） |
おなかの調子を整える食品 |
| 2） |
コレステロールが高めの人の食品 |
| 3） |
血圧が高めの人の食品 |
| 4） |
血糖値が気になり始めた人の食品 |
| 5） |
ミネラル(カルシウム，鉄)の吸収を助ける食品 |
| 6） |
食後の血中の中性脂肪を抑え，体脂肪をつきにくくする食品 |
| 7） |
虫歯になりにくい食品 |
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